Евгения Левкина - Шпаргалка по управлению качеством

• ИСО 9001: 200 °Cистема менеджмента качества. Требования. Стандарт определяет требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и установленным к ней обязательным требованиям;

• ИСО 9000: 200 °Cистемы менеджмента качества. Основные положения и словарь. Стандарт описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества.

Каждая конкретная единица выпускаемой продукции должна соответствовать стандартам. Каждый этап производственного процесса должен быть нацелен на то, чтобы выпуск дефектных изделий был минимален. На практике получается, что производство продукции, отвечающей единым техническим требованиям, на одних предприятиях более эффективно, чем на других. Несмотря на различия в технологических процессах и видах выпускаемой продукции, подходы к поиску причин появления дефектных изделий весьма универсальны.

Производство – это процессы, и управлять следует именно процессами. Одним из действенных методов такого подхода к управлению является использование в деятельности предприятий стандартов серии ИСО 9000.

Требования, содержащиеся в стандартах ИСО 9000, являются универсальными. Они применимы ко всем организациям, предоставляющим товары или услуги независимо от их типа, размера и отрасли. Их основная цель состоит в обеспечении общего руководства качеством и выработке требований к управлению организацией. Разрабатываются они таким образом, чтобы быть совместимыми с другими международными стандартами и не препятствовать работе организации дублированием функций управления.

Степень использования стандартов предприятиями той или иной страны во многом зависит от объемов внешнеэкономических связей.

Область применения стандартов серии 9000 очень широка и включает в себя:

• организации, стремящиеся добиться преимущества посредством внедрения системы менеджмента качества;

• организации, желающие быть уверенными, что их требования к продукции будут выполнены поставщиками;

• пользователей продукции;

• разработчиков соответствующих стандартов.

Положенная в основу стандартов ИСО серии 9000: 2000 процессная модель может быть охарактеризована следующими особенностями.

1. Необходимостью измерения входных и выходных показателей любого процесса, а следовательно, рассмотрение любой операции или деятельности организации, получающей входные и выходные оценки измерения, как процесса. Безусловно, при внедрении новой версии стандартов возникнет ряд трудностей, связанных с измерениями, анализом и мониторингом. Одна из них – оценка эффективности применяемых измерений. Здесь применяется правило «прежде чем собирать данные, следует подумать, что вы намерены с ними делать». А также первый из семи простых методов управления качеством – стратификация. Слои, а значит, и процессы, следует выделять таким образом, чтобы различия внутри одного страта были минимальными, а между слоями – максимальными.

2. Оценка удовлетворенности потребителя как непременное условие для оценки качества всей системы. Выпускаемые товары должны соответствовать рынку. Следовательно, соответствовать рынку должно и качество продукции. Оно не должно быть ни слишком низким, ни излишне высоким, а именно таким, какое требуется покупателю. Отклик на степень удовлетворенности конечного потребителя и гибкое изменение всего производственного процесса с учетом результатов проводимого анализа легли в основу концепции постоянного совершенствования системы качества.

ИСО 9000 рекомендует строить управление процессами по двум направлениям: 1)через структуру и работу самого процесса, внутри которого имеются потоки продукции и информации; 2)через качество продукции и информации, протекающих внутри структуры.

В ИСО 9000 предполагается, что каждая организация существует для выполнения работы по добавлению стоимости продукции. Работа выполняется посредством сети процессов. Структура этой сети является достаточно сложной, поскольку большинство процессов взаимодействует между собой.

Любая организация – многофункциональна. К основным функциям организации относятся:

• подготовка кадров;

• стратегическое и оперативное управление; проектирование продукции;

• управление технологией осуществления процессов;

• маркетинг; производство продукции; поставка продукции;

• руководство трудовыми ресурсами;

• стратегическое планирование;

• оформление счетов и других финансовых документов; техническое обслуживание и ремонт;

• другие функции.

Концептуальной основой ИСО 9000 является то, что организация создает, обеспечивает и улучшает качество продукции при помощи сети процессов, которые должны подвергаться анализу и постоянному улучшению. Для обеспечения правильного управления процессами, организации взаимодействия между процессами в сети ИСО 9000 предполагает, что у каждого процесса должен быть «владелец» – лицо, несущее ответственность за данный процесс. Этот «владелец» должен обеспечивать однозначное понимание всеми участниками процесса их ответственности и полномочий, должен организовывать взаимодействие при решении проблем, охватывающих несколько функциональных подразделений предприятия.

В основном нормы ИСО 9000 применяются в следующих четырех ситуациях:

1) как методический материал при построении системы качества на предприятии; при этом использование стандартов ИСО 9000 позволит повысить конкурентоспособность организации, экономическую эффективность ее деятельности;

2) как доказательство качества при заключении контракта между поставщиком и потребителем; в этом случае потребитель может оговорить в контракте, чтобы определенные процессы на предприятии-поставщике и определенные элементы системы качества, которые влияют на качество предлагаемой к поставке продукции, соответствовали нормам ИСО 9000;

3) при оценке потребителем системы качества предприятия-поставщика; в этом случае потребитель оценивает соответствие построенной поставщиком системы определенной норме из семейства ИСО 9000; при этом поставщик может получить официальное признание соответствия определенному стандарту;

4) при регистрации (или сертификации) системы качества продукции зарегистрированным органом по сертификации. При этом поставщик обязуется поддерживать соответствие системы качества нормам ИСО 9000 для всех потребителей; эта ситуация соответствует модулю Н Глобальной концепции ЕС. Как правило, для потребителя это является достаточным доказательством способности поставщика к качеству и оценка системы качества потребителем уже не проводится.

Стандарты серии ИСО 9000 – это пакет документов по обеспечению качества, подготовленный членами международной делегации «ИСО/Технический Комитет 176» (ISO / TC 176).

В настоящее время серия ИСО 9000 включает:

• все международные стандарты с номерами ИСО 9000–9004, в том числе все части стандарта ИСО 9000 и стандарта ИСО 9004;

• ИСО 8402;

• все международные стандарты с номерами ИСО 10001 – 10020, в том числе все их части.

Три стандарта из серии ИСО 9000 (ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003) являются основополагающими документами системы качества.

Стандарты ИСО 9000 и ИСО 9004 не более чем справочники.

ИСО 9000: Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества.

Часть 1: Руководящие указания по выбору и применению. Это руководство было создано для оказания помощи потенциальным пользователям в решении вопроса предпочтительности той или иной модели обеспечения качества с учетом специфических договорных взаимоотношений.

Часть 2: Общие руководящие указания по применению ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003. Данное руководство помогает пользователю прояснить трактовку требований стандартов ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003.

Часть 3: Руководящие указания по применению ИСО 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения. Предназначена для помощи в трактовке требований стандарта ИСО 9001 поставщикам интеллектуальной продукции.

Часть 4: Руководство по управлению программой надежности.

ИСО 9004: Общее руководство качеством и элементы системы качества. Этот документ предоставляет пользователю пакет руководств, с помощью которых система качества может быть разработана, осуществлена и установлена, так как он предоставляет информацию и предложения по осуществлению Системы всеобщего руководства качеством, которая запускается после установки и (возможно) сертификации системы качества.

Часть 1: Руководящие указания.

Часть 2: Руководящие указания по услугам.