Евгения Левкина - Шпаргалка по управлению качеством

9. ДОКУМЕНТЫ ПРОЦЕССА СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА

1. Декларация-заявка на проведение сертификации системы качества.

Содержание документа: наименование организации-заявителя; адрес; факс; номер расчетного счета; ФИО руководителя; телефоны руководителя.

Указывается, требованиям какого стандарта соответствует система качества.

Эффективность системы качества оценивают проведением периодического анализа.

Состав документов на систему качества.

Примерный состав комплекта документов:

• политика в области качества;

• руководство по качеству;

• исходные данные для предварительной оценки состояния производства;

• структурная схема организации;

• структурная схема службы качества;

• предприятия «Управление документацией».

2. Исходные данные для предварительной оценки состояния производства.

Содержание документа:

• сведения об организации-заявителе и производстве продукции;

• структурная схема организации, включая основные и вспомогательные производственные подразделения, инженерные службы с указанием связей между ними;

• перечень стран, в которые поставляют продукцию.

Техническая документация:

• технические условия на продукцию;

• конструкторская документация на продукцию (паспорт, инструкции по эксплуатации, общий вид и спецификация).

Стандарты предприятия (СТП) на систему качества применительно к продукции, на которую распространяется система качества.

Документ подписывается представителем руководства организации-заявителя, ставится печать и дата.

3. Уведомление о результатах рассмотрения заявки на сертификацию системы качества.

Содержит решение, принять или не принять заявку в работу. При отрицательном решении подробно обосновываются причины отказа. Подписывается руководителем органа по сертификации.

4. Программа проверки и оценки системы качества. Утверждается руководителем органа по сертификации. Составляется для каждого конкретного предприятия-заявителя, заявка которого принята в работу.

Содержание документа: цель и область проверки. Указывается нормативный документ, на соответствие требованиям которого будет проводиться проверка и оценка системы качества. Возможные цели: сертификация или проверка; объекты проверки; требования конфиденциальности. Комиссия обязуется не разглашать сведения, полученные от организации-заявителя в ходе проверки и оценки системы качества, и не передавать материальную оценку в какую-либо организацию или каким-либо лицам; время проведения проверки; состав комиссии; дата, подпись.

5. Отчет о результатах проверки и оценки системы качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9000.

Документ утверждается руководителем органа по сертификации: сроки проведения проверки и оценки системы качества. Проверка и оценка проводится комиссией, указывается дата начала и окончания работ; состав комиссии; основания для проведения работ; указывается наименование документа, в соответствии с которым проводятся работы.

Результаты проверки и оценки системы качества: проверка подразделений; проверенные регламентирующие документы; наблюдения, замечания по проверяемым элементам; проверенные элементы качества; ФИО специалистов и должностных лиц в проверяемых подразделениях, в параллели с которыми проводились работы.

В соответствии с Законом РФ «О сертификации продукции и услуг» (ст. 8) участниками обязательной сертификации являются:

• Госстандарт России, иные государственные органы управления РФ, уполномоченные проводить работы по обязательной сертификации, органы по сертификации;

• испытательные лаборатории (центры), изготовители (продавцы, исполнители) продукции, а также центральные органы систем сертификации, уполномочиваемые в необходимых случаях для организации и координации работ в системах сертификации однородной продукции.

Допускается участие в выполнении работ по обязательной сертификации зарегистрированных некоммерческих (бесприбыльных) объединений и организаций любых форм собственности при условии, что они аккредитованы соответствующим государственным органом управления. Изготовители продукции и исполнители услуг представляют первую сторону, заказчики – вторую сторону, а органы по сертификации, испытательные лаборатории, уполномоченные федеральные органы исполнительной власти – третью сторону. Изготовители (продавцы, исполнители) продукции, которая подлежит обязательной сертификации и реализации на территории Российской Федерации, обязаны:

• реализовывать продукцию только при наличии сертификата;

• обеспечить соответствие реализуемой продукции требованиям нормативных документов, на соответствие которым она была сертифицирована, и маркирование ее знаком соответствия в установленном порядке;

• указывать в сопроводительной технической документации сведения о сертификации и нормативных документах, которым должна соответствовать продукция;

• обеспечивать доведение этой информации до потребителя;

• приостанавливать или прекращать реализацию сертифицированной продукции в случае, если она не отвечает требованиям нормативных документов, на соответствие которым сертифицирована, по истечении срока действия сертификата или в случае, если действие сертификата приостановлено либо отменено;

• извещать орган по сертификации в установленном им порядке об изменениях, внесенных в техническую документацию или в ТП изготовления сертифицированной продукции. Орган по сертификации сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия; приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов; предоставляет заявителю по его требованию всю нужную информацию в пределах своей компетенции.

Испытательные лаборатории осуществляют испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний. Ими выдаются протоколы испытаний для целей сертификации.

Орган по сертификации может быть аккредитован как испытательная лаборатория. Такой орган называется сертификационным центром. Для организации и координации работ в системах сертификации однородной продукции создаются центральные органы сертификации.

Центральный орган системы сертификации организует, координирует работу и устанавливает правила процедуры и управления в возглавляемой им системе сертификации. Также он рассматривает апелляции заявителей по поводу действий органов по сертификации, испытательных лабораторий(центров).

Порядок проведения сертификации в России установлен постановлением Госстандарта РФ в 1994 г. по отношению к обязательной сертификации, но может применяться и при добровольной сертификации. Для систем сертификации однородной продукции с учетом ее особенностей допускается разработка соответствующего порядка.

Сертификацию организуют Госстандарт РФ и федеральные органы, на которые возложена ответственность за обязательную сертификацию. Порядок проведения сертификации устанавливает последовательность действий, составляющих совокупную процедуру сертификации.

Подача заявки на сертификацию. Заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации, а при его отсутствии – в Госстандарт РФ или другой государственный орган управления. Орган по сертификации рассматривает заявку в установленный порядком сертификации однородной продукции срок и сообщает заявителю, какие органы и испытательные лаборатории может выбрать заявитель.

Отбор, идентификация образцов и их испытания. Образцы для испытаний отбирает, как правило, испытательная лаборатория или другая организация по ее поручению. В отдельных случаях этим занимается орган по сертификации. Образцы, прошедшие испытания, хранятся в течение срока, предусмотренного правилами системы сертификации конкретной продукции. Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации, их хранение соответствует сроку действия сертификата.

Оценка производства. В зависимости от выбранной схемы сертификации проводится анализ состояния производства, сертификация производства либо сертификация системы управления качеством. Метод оценки производства указывается в сертификате соответствия продукции.

Выдача сертификата соответствия. Протоколы испытаний, результаты оценки производства, другие документы о соответствии продукции, поступившие в орган по сертификации, подвергаются анализу для окончательного заключения о соответствии продукции заданным требованиям.

По результатам оценки составляется заключение эксперта. Это главный документ, на основании которого орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия. При положительном решении оформляется сертификат, в котором указаны основания для его выдачи и регистрационный номер, без которого сертификат недействителен.