Евгения Левкина - Шпаргалка по управлению качеством

Региональная международная система сертификации продукции создается на уровне некоторых стран одного региона. Например, в рамках Европейской экономической комиссии ООН на региональном уровне функционирует около 100 систем и соглашений по сертификации.

Международная система сертификации продукции создается на уровне ряда стран из любых регионов мира правительственной международной организацией.

Обязательная система создается для продукции, на которую в НТД должны содержаться требования по охране окружающей среды, обеспечению безопасности жизни и здоровья людей. В этом случае изготовитель без соответствующего сертификата не имеет права не только реализовывать продукцию, но и производить ее.

Система сертификации продукции третьей стороной создается сторонней организацией, которая проверяет, оценивает и подтверждает соответствие выпускаемой изготовителем продукции и проводимых им мероприятий требованиям НТД. Очень важно в данной ситуации для проведения сертификации продукции иметь хорошо оснащенные испытательные центры, лаборатории (стенды).

Последовательная реализация основ отечественного законодательства в области сертификации продукции и услуг, активизация деятельности правительственных и неправительственных организаций в этом направлении предопределили формирование в стране организационно-технического механизма проведения сертификации в законодательно-обязательной и добровольной сферах; позволили приступить к осуществлению координации деятельности федеральных органов исполнительной власти в области обязательной сертификации с целью реализации государственной политики.

Выпуск в обращение продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов, ведет к наступлению ответственности органа по сертификации и его должностного лица. Ответственность за данное нарушение предусмотрена законодательством РФ и договором о проведении работ по сертификации. Также несется ответственность за необоснованную выдачу сертификата соответствия на продукцию, которая подлежит обязательной сертификации. Нарушение требований правил работ по сертификации наказывается административным штрафом, накладываемым на должностных лиц в размере от 10 до 20 МРОТ с конфискацией предметов административного нарушения, и на юридических лиц – в размере от 200 до 300 МРОТ с конфискацией предметов административного нарушения. Также предусмотрена административная ответственность за необоснованную выдачу декларации соответствия. Регистрация декларации соответствия осуществляется федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Субъектами административного правонарушения является орган по сертификации и его должностное лицо, а также индивидуальный предприниматель, осуществляющий функции органа по сертификации.

Также УК РФ предусматривает уголовную ответственность за нарушение правил выполнения работ по сертификации. Ответственность наступает в случае неправомерной выдачи официального документа, удостоверяющего соответствие указанных товаров требованиям безопасности. Неправомерная выдача официального документа имеет место в случаях выдачи такого документа без проведения сертификации как деятельности по проведению соответствия продукции установленным требованиям или при выдаче документа, который ложно удостоверяет соответствие продукции требованиям безопасности.

Состав преступления является формальным, он не предусматривает обязательного наступления вреда здоровью потребителя.

Квалифицированный состав предусматривает причинение по неосторожности тяжкого вреда здоровью человека либо смерти. Неправомерная выдача сертификата повлекла выпуск в обращение продукции, не соответствующей требованиям безопасности. Ответственность наступает только в случае нарушения продукцией требований безопасности.

Субъектами ответственности являются руководители органов по сертификации или индивидуальные предприниматели, осуществляющие функции органа по сертификации.

Гражданско-правовая ответственность наступает в результате выпуска в обращение продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов. Если заявителю причинен моральный ущерб или вред, орган по сертификации возмещает вред, причиненный заявителю в результате нарушения правил по сертификации. В соответствии со ст. 41 Федерального закона за нарушение правил выполнения работ по сертификации орган или должностное лицо, нарушившие правила выполнения работ по сертификации, несут ответственность в соответствии с законодательством РФ и договором о проведении работ по сертификации.

Требования к системам качества содержатся в стандартах ИСО, они содержат общее руководство качеством продукции и стандарты по обеспечению качества, а также указания по выбору и применению. Также имеется несколько моделей для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании. Система качества содержит несколько моделей для обеспечения качества продукции.

Элементы системы качества содержат основу государственной системы стандартизации РФ и составляют основные положения, порядок разработки, согласования, утверждения государственных стандартов, а также регистрацию технических условий. Государственная система РФ содержит общие требования к построению, определению, изложению, оформлению и содержанию стандартов.

В России действуют три государственных стандарта качества – модели для обеспечения качества при:

• окончательном контроле и испытаниях качества;

• проектировании и разработке качества, производстве, монтаже и обслуживании;

• производстве и монтаже.

В государственные стандарты РФ включены следующие положения:

1) требования к качеству продукции должны в обязательном порядке соответствовать установленным стандартам, это неотъемлемое правило при выполнении работ и оказании услуг, обеспечивающее безопасность для жизни, здоровья и имущества. Также в целях охраны окружающей среды на предприятиях должны соблюдаться санитарно-гигиенические требования. Обязательные требования техники безопасности, а также производственной гигиены на предприятиях;

2) требования совместимости и взаимозаменяемости продукции;

3) методам контроля требований к качеству продукции должна отводиться немаловажная роль, которая должна непосредственно обеспечивать безопасность для жизни, здоровья и имущества, охрану окружающей среды;

4) основные потребительские и эксплуатационные свойства продукции, требования к упаковке (предусмотрены стандарты к надлежащему виду упаковки), транспортировке и утилизации продукции;

5) положения, обеспечивающие техническое единство при разработке, производстве, эксплуатации продукции, правила обеспечения качества продукции, сохранность и рациональное использование всех видов ресурсов.

Условия подготовки систем качества к сертификации нуждаются в наличии точно установленных процедур, для того чтобы присутствовала ответственность в изготовлении продукции, незначительное число отклонений может присутствовать, но не должно превышать установленной нормы. Должны быть в наличии испытательные лаборатории, где в обязательном порядке должны проводиться исследования. Также в интересах предприятия, производящего продукцию, должна присутствовать высокая степень производительности и применение статистических методов контроля процессов. Сделки подлежат документальному оформлению. В наличии должны быть организационно оформленные системы качества, также должен присутствовать отдел качества.

Средствами подтверждения соответствия служат стандарты трех видов:

1) стандарты на методы контроля (испытаний, анализа, измерений);

2) стандарты на продукцию или услуги;

3) стандарты на процессы, содержащие требования к маркировке, упаковке, транспортированию, использованию продукции по прямому назначению. При помощи стандартов на методы контроля устанавливают фактические значения показателей качества сертифицируемых объектов. Стандарты на продукцию позволяют сравнить фактическое значение с базовыми или регламентируемыми требованиями стандартов, благодаря чему и подтверждается соответствие.

К стандартам как средствам сертификации предъявляются определенные требования:

• четкое указание в разделе «Область применения» возможности использования для целей сертификации;

• разработка стандартов должна предусматривать содействие развитию технологии, что обычно достигается установлением требований к эксплуатационным свойствам изделия;